智通财经APP获悉,3月22日,根据国家药监局最新公示,由阿斯利康(AZN.US)研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊(acalabrutinib,商品名:康可期)已在中国获得上市批准。阿可替尼是阿斯利康血液学管线中的核心产品之一,曾获得美国FDA授予优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。公开资料显示,本次该药在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
阿可替尼是新一代选择性BTK抑制剂,它可以与BTK共价结合,抑制其活性。在B细胞中,BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。
MCL是一种少见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),临床上通常具有侵袭性。根据阿斯利康公开资料,此次阿可替尼在中国获批MCL适应症,主要是基于既往至少接受过一种治疗的MCL成人患者的全球临床研究ACE-LY-004,以及针对既往至少接受过一种治疗的MCL和其他B细胞恶性肿瘤患者的中国1/2期临床研究的研究结果。该适应症的常规批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。
全部评论
机会情报
- 三中全会时间议程确定,偶数届均涉及全面性改革,关注数字中国和制造强国两大板块
- 五一假期房地产政策利好不断,“消化存量房产”政策推动之下产业链信心修复
- 中东局势又突生变数,美联储降息预期反复不改黄金长牛趋势
- 华为有意布局低空经济领域,eVTOL作为重要载体具备多重优势
- 耐心资本加持A股,未来会有更多政策出台丰富风险投资退出渠道
- 2024,人形机器人量产元年!传感器为最大边际变化,或带动A股上演“奔跑吧机器人”
- 风电龙头积极布局新市场,风电行业景气度改善在即、估值及机构持仓处于历史低位
- 特斯拉市值一夜大涨5944亿,消息称FSD进入中国已扫清关键障碍
- OpenAI与英国《金融时报》内容合作,优质语料库为训练关键
- 万科一季度销售面积居行业第一,房地产板块再获强化