阿斯利康与Ionis达成合作 共同开发Eplontersen并将其商业化
阿斯利康周二表示,该公司已经与Ionis制药公司就Eplontersen(以前称为Ionis-trr-lrx)达成了一项新的全球开发和商业化协议。
两家公司将在美国联合开发Eplontersen并将其商业化,而阿斯利康将在除拉丁美洲以外的世界其他地区开发和商业化。
阿斯利康将向Ionis支付2亿美元的预付款,并在获得监管部门批准后向Ionis支付高达4.85亿美元的附加条件款项。若销售额在5亿美元至60亿美元之间,阿斯利康还将支付至多29亿美元的费用,另外还将根据不同地区,支付20%左右的特许使用费用。
这种合作包括针对特定地区的开发、商业和医疗事务费用分摊规定。
根据常规成交条件和监管许可,该交易预计将在2021年第四季度完成。预计该交易将影响阿斯利康2021年的财务指导。
该公司表示,该协议将以现金提供资金,预计2021年的核心收益将保持中性。
Eplontersen是一种配体结合的反义研究性药物,目前正在进行淀粉样变性甲状腺素蛋白心肌病或ATTR-CM和淀粉样变性甲状腺素蛋白多发性神经病变或ATTR-PN的III期临床试验,以减少转甲状腺素蛋白或TTR蛋白的产生,以治疗遗传性和非遗传性TTR淀粉样变性。
ATTR-CM是一种全身性、进行性的致命疾病,可导致进行性心力衰竭,并在确诊后4年内死亡。遗传性ATTR-PN是一种使人衰弱的疾病,可在确诊后五年内导致周围神经损伤和运动障碍,如果不进行治疗,患者通常会在十年内死亡。
遗传性ATTR-PN有望作为两家公司寻求监管机构批准Eplontersen的第一个适应症,可能在2022年底向美国食品和药物管理局提交一份新药申请。
Ionis将继续生产和供应Eplontersen,用于现有的临床研究和工艺认证。阿斯利康将负责商业供应,过渡时间由双方商定。
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