知临集团获加拿大公共卫生局许可 盘前一度涨逾80%
2021-01-20 20:55:03
来源:
金融界网
金融界网1月20日消息,中国生物制药公司知临集团今日宣布,公司已通过其全资子公司Aptorum International Limited获得加拿大公共卫生局(Health Canada)颁发的临床试验申请(CTA)许可,以启动用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括MRSA)所引起感染的口服小分子药物ALS-4的临床一期研究。
受此消息推动,知临集团盘前一度涨逾80%。截止发稿,知临集团上涨55.35%报4.91美元。
知临集团首席医学总监兼执行董事郑子俊博士评论说:“获得ALS-4药物CTA申请批准是该公司的重要里程碑,也是公司2021年许多战略目标之一。这一里程碑支持知临集团向临床阶段公司的过渡,并反映了我们科学严谨和产品创新的能力。我们致力于以金黄色葡萄球菌为起点,为日益增长的未被满足的传染病医疗需求提供新颖的治疗方法。”
该临床1期试验计划在加拿大进行,其目标是分别招募48位和24位健康志愿者参与单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)队列。该试验的主要目标是评估口服ALS-4 SAD和MAD对健康受试者的安全性和耐受性。次要目标是评估给予健康受试者口服ALS-4 SAD和MAD的药代动力学特征。
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